FDA udsender ny advarsel om 'risiko for alvorlige skader' fra søvnmedicin

Vi ved alle, hvor vigtigt det er for os at få de otte timer sove hver nat - men det er ofte lettere sagt end gjort. Af den ene eller anden grund kan du finde på at kaste og dreje i stedet for at kunne slappe af. Og hvis det er tilfældet, kan din læge ordinere dig medicin til at behandle din søvnløshed. Nogle af disse søvnmidler er kendt som 'Z-lægemidler', og de inkluderer eszopiclon (Lunesta), zaleplon (Sonata) og zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar og Zolpimist). Men mens disse recepter er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA), medfører de en 'risiko for alvorlige skader', som agenturet nu advarer patienter om.



RELATEREDE: FDA udsender ny advarsel om skjulte farer ved OTC smertestillende midler: 'Stop lige der.'

I en forbrugeradvarsel offentliggjort den 6. marts, forklarede FDA, at receptpligtige Z-lægemidler virker ved at bremse aktiviteten i hjernen, hvilket kan hjælpe dig med at falde og blive i søvn.



'Kvalitetssøvn kan have en positiv indvirkning på fysisk og mental sundhed,' sagde agenturet i sin alarm. 'Men behandlingerne indebærer også risikoen - selvom de er sjældne - for alvorlige skader og endda død.'



Det er ikke første gang, at FDA slår alarm om Z-lægemidler. I april 2019 meddelte agenturet, at det ville begynde at kræve at visse receptpligtige medicin mod søvnløshed indeholder en ny 'indrammet advarsel' om de potentielle risici. En indrammet advarsel er ' højeste sikkerhedsrelateret advarsel ', som FDA kan kræve, at medicin skal inkludere, ifølge National Institutes of Health (NIH).



Ifølge FDA var den ekstra indrammede advarsel foranlediget af rapporter om alvorlige kvæstelser og dødsfald, der opstod som følge af forskellige kompleks søvnadfærd efter brugen af ​​disse lægemidler.

'Kompleks søvnadfærd opstår, mens du ikke er helt vågen,' forklarede agenturet i sin seneste advarsel. 'Eksempler inkluderer søvngængeri, søvnkørsel, søvnmadlavning eller indtagelse af anden medicin.'

FDA gennemgik 66 tilfælde forbundet med denne komplekse søvnadfærd fra Z-lægemidler og fandt 46 rapporter om ikke-dødelige alvorlige skader, der inkluderede 'utilsigtede overdoser, fald, forbrændinger, næsten drukning, eksponering for ekstreme kulde, der førte til tab af lemmer eller nær døden, selvskader såsom skudsår og tilsyneladende selvmordsforsøg.'



Der var også 20 rapporterede dødsfald som følge af kompleks søvnadfærd, der opstod som følge af 'kulilteforgiftning, drukning, fatale fald, hypotermi, fatale kollisioner med motorkøretøjer med patientens kørsel og tilsyneladende selvmord,' ifølge agenturet.

'Vi har nøje overvåget sikkerhedsprofilen for disse lægemidler, siden de blev godkendt. Da vores løbende sikkerhedsovervågning for nylig afspejlede risikoen for mere alvorlige skader og dødsfald fra patienter på disse lægemidler, som oplevede kompleks søvnadfærd, fastslog vi, at der var behov for at tage stærkere skridt til at informere offentligheden,' Janet Woodcock , MD, direktør for FDA's Center for Drug Evaluation and Research, sagde i en erklæring fra 2019. 'Vi vil fortsætte med at overvåge og evaluere disse risici forbundet med søvnløshedsmedicin og kommunikere med offentligheden eller overveje yderligere handlinger, alt efter hvad der er relevant.'

Om 50 til 70 mio mennesker i USA lider af søvnforstyrrelser, hvor den mest almindelige er søvnløshed, ifølge American Sleep Apnea Association. Mange af dem tager måske Z-lægemidler for at hjælpe, især da sundhedsudbydere er blevet mere bekymrede over benzodiazepinernes potentielle afhængighed, en anden type receptpligtig søvnhjælp.

Men da de 'underliggende mekanismer, hvorved disse søvnløshedsmedicin forårsager kompleks søvnadfærd, ikke er fuldstændigt forstået,' siger FDA, at det er vigtigt, at patienter er opmærksomme på de potentielt fatale konsekvenser af at tage Z-lægemidler. For at hjælpe med at holde dig selv sikker, læs videre for agenturets råd til alle, der har ordineret disse medikamenter.

drømmer om at myrde nogen

RELATEREDE: FDA siger aldrig tage disse OTC-medicin, før du kører i New Alert .

1 Tal med din læge om risiciene.

  Den mellemvoksne læge lytter nøje, mens den modne voksne mandlige patient beskriver bivirkningerne fra den nye medicin.
iStock

I alt næsten 30 millioner zolpidem-, eszopiclon- og zaleplon-recepter blev udleveret fra amerikanske detailapoteker i 2018, ifølge FDA. Hvis du ender med at blive ordineret et Z-lægemiddel til at hjælpe dig med at sove, sagde agenturet, at det er afgørende, at du diskuterer fordelene og risiciene ved disse lægemidler med din sundhedsplejerske med det samme. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

'Sørg for at læse patientmedicinvejledningen, så snart du får udfyldt recepten, og før du begynder at tage medicinen,' rådede FDA i sin nyeste advarsel. 'Hvis du har spørgsmål eller ikke forstår noget, så spørg din sundhedsplejerske.'

RELATEREDE: Disse 3 populære kosttilskud kan rode med din søvn, siger lægen .

2 Følg dine specifikke doseringsinstruktioner.

  Mand sidder på sengen ved at tage sovepille eller natmedicin. Lider af søvnløshed. Holder tablet og flaske i hånden. Glas vand på natbordet i soveværelset.
iStock

Der er ikke noget konkret mønster for, hvor kompleks søvnadfærd kan opstå fra Z-stoffer. Ifølge FDA forekommer de ved både høje og lave doser, såvel som efter blot én dosis af disse lægemidler eller efter længere behandlingstid. Med det i tankerne sagde agenturet, at det er vigtigt for patienterne nøje at følge de specifikke doseringsinstruktioner, de fik af deres egen læge.

'Brug din søvnløshedsmedicin nøjagtigt som anvist,' advarede FDA. 'For at mindske chancerne for bivirkninger og uønskede hændelser, tag aldrig mere end foreskrevet og tag det ikke oftere end foreskrevet.'

RELATEREDE: D-vitamintilskud bliver tilbagekaldt - Alvorlige bivirkninger mulige, advarer FDA .

ting, der var populære i 70'erne

3 Brug ikke andre søvnstoffer eller alkohol på samme tid.

  mand med et glas alkohol og en håndfuld piller
iStock

Hvis du har fået ordineret zolpidem, eszopiclon eller zaleplon, er der visse ting, du også skal undgå. FDA sagde, at patienter aldrig bør tage disse lægemidler sammen med nogen anden søvnmedicin - og det inkluderer håndkøbs-søvnmidler, du kan købe uden recept, såsom melatonin.

Samtidig bør du ikke drikke alkohol før eller mens du tager nogen Z-stoffer.

'Sammen er de mere tilbøjelige til at forårsage bivirkninger,' forklarede agenturet.

4 Stop med at tage disse medikamenter, hvis du oplever en kompleks søvnadfærd.

  Søvnløs kvinde sidder i sengen om natten, hun er stresset og ude af stand til at sove
iStock

FDA råder sundhedspersonale til at fortælle patienter, at de skal stoppe med at bruge deres søvnløshedsmedicin, hvis de oplever en episode med kompleks søvnadfærd - også selvom det ikke resulterede i nogen alvorlige skader.

'Patienter bør stoppe med at tage din søvnløshedsmedicin og kontakte din læge med det samme, hvis du oplever en kompleks søvnadfærd, hvor du deltager i aktiviteter, mens du ikke er helt vågen, eller hvis du ikke husker aktiviteter, du har udført, mens du tog medicinen.' sagde agenturet.

Sundhedspersonale advares også af FDA om ikke at ordinere eszopiclon, zaleplon eller zolpidem til nogen, der tidligere har oplevet kompleks søvnadfærd efter at have taget nogen af ​​disse Z-lægemidler.

Best Life tilbyder den mest opdaterede information fra topeksperter, ny forskning og sundhedsbureauer, men vores indhold er ikke beregnet til at være en erstatning for professionel vejledning. Når det kommer til den medicin, du tager, eller andre sundhedsspørgsmål, du har, skal du altid kontakte din læge direkte.

Kali Coleman Kali Coleman er seniorredaktør hos Best Life. Hendes primære fokus er at dække nyheder, hvor hun ofte holder læserne orienteret om den igangværende COVID-19-pandemi og opdateret om de seneste detaillukninger. Læs mere
Populære Indlæg