Antibiotikum tilbagekaldt over potentielt 'livstruende' kontaminering, advarer FDA

At blive syg er aldrig sjovt, især hvis det kræver en tur til akut pleje eller noget fri fra arbejde. Og hvis din læge diagnosticerer dig med en bakteriel infektion, vil de sandsynligvis ordinere en antibiotikum at slå det ud af dit system over et par dage eller uger. Men nu udsender U.S. Food and Drug Administration (FDA) en advarsel om et specifikt antibiotikum - Atovaquone - der kan have den modsatte effekt, hvilket potentielt kan føre til 'livstruende infektioner.'



RELATEREDE: Smertemedicin tilbagekaldt over kontaminering, der kunne 'forårsage slagtilfælde,' advarer FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

kørsel i en bil drøm betydning

Ifølge en 29. marts pressemeddelelse , AvKARE, LLC tilbagekalder frivilligt et parti Atovaquone Oral Suspension, USP 750mg/5mL, der blev distribueret til forbruger-/brugerniveau. Medicinen er ordineret 'til forebyggelse og behandling af Pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP),' som er en infektion forårsaget af det Pneumocystis jirovecii svamp , ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Medicinen er indiceret til brug hos voksne og børn på 13 år og ældre, som ikke kan tolerere andre behandlinger, nemlig trimethoprim-sulfamethoxazol, står der i FDA-udgivelsen.



Dette specifikke parti Atovaquone Oral Suspension, USP (partinummer AW0221A) trækkes på grund af 'potentielle Bacillus cereus kontaminering,' som blev opdaget, da produktet gennemgik stabilitetstest på et tredjepartslaboratorium, oplyser FDA. Ifølge Cleveland Clinic, Bacillus cereus ( B. cereus ) er en sporedannende bakterie, der producerer et skadeligt toksin, der gør dig syg. Det kan forårsage madforgiftning såvel som ikke-tarmsygdomme.



'I den mest udsatte befolkning, immunkompromitterede befolkning, er der en rimelig sandsynlighed for, at mikrobiel kontaminering af Atovaquone Oral Suspension kan resultere i spredte, livstruende infektioner såsom endocarditis og nekrotiserende bløddelsinfektioner,' lyder det i pressemeddelelsen.



Som Mayo Clinic siger, endokarditis er en betændelse i hjertets kamre og klapper, mens nekrotiserende bløddelsinfektioner få pletter af væv til at dø, ifølge Johns Hopkins Medicin.

Selvom disse forhold er alvorlige, havde AvKARE fra udgivelsen den 29. marts ikke modtaget nogen rapporter om uønskede hændelser relateret til tilbagekaldelsen. Sundhedsmyndighederne beder dog forbrugerne om at kontakte deres læge eller sundhedsplejerske, hvis der opstår problemer relateret til medicinen.

RELATEREDE: Dødelig bakteriel meningitis spreder sig i USA, siger CDC - disse er symptomerne .



søde ting at sige til en dreng, du kan lide

Tilbagekaldt Atovaquone Oral Suspension, USP-produkter blev pakket i kartoner og distribueret mellem 18. marts og 21. marts landsdækkende til grossister. Berørte produkter kan identificeres af National Drug Code (NDC) 50268-086-12, som er angivet med rødt på emballagen, samt Universal Product Code (UPC), 5026808612, som er trykt under stregkoden.

AvKARE informerer distributører og grossistkunder om tilbagekaldelsen via mails og e-mail og sørger også for returnering af medicinen. Grossister bliver bedt om at 'undersøge deres beholdning' og stoppe med at udlevere tilbagekaldte partier. Forbrugere, der har dette produkt derhjemme, bør stoppe med at bruge det med det samme, ifølge FDA's instruktioner. Atovaquone Oral Suspension, USP-produkter kan returneres til købsstedet eller smides ud.

FDA anmoder også om, at du rapporterer bivirkninger eller kvalitetsproblemer til dets MedWatch-rapporteringsprogram for bivirkninger, enten online , via mail eller via fax.

sang med et nummer i

For specifikke spørgsmål om tilbagekaldelsen kan forbrugere kontakte AvKARE på telefon 1-855-361-3993 eller e-mail [e-mail-beskyttet] , mandag til fredag ​​mellem 9.00 og 17.00. Eastern Standard Time (EST).

Abby Reinhard Abby Reinhard er seniorredaktør på Bedste liv , der dækker daglige nyheder og holder læserne opdateret om de seneste stilråd, rejsedestinationer og Hollywood-begivenheder. Læs mere
Populære Indlæg